破冰研发以岭三化药同获生产批文

    2008年5月底,公司研发申报的化学药仿制品种——单硝酸异山梨酯片、替硝唑片、盐酸左氧氟沙星片3个品种同时通过了国家药监局的批准,取得了药品生产批准文号(分别为:国药准字H20083404、国药准字H20083458、国药准字H20083462)。

    自2006年下半年以来,随着国家对药品研发工作的强力整顿,大量新的法规文件相继出台,国家药监局对药品注册资料的审评越来越细致,对药品生产的批准越来越严格,研发中造假售假之事频频曝光,大量独立的药品研发企业主动或被动地相继关门停业,药品研发和注册工作越来越向正规化、规范化迈进。在这样的大环境下,以岭医药集团能一如既往地拿下新产品生产批准,取得生产批文,这是药监部门对以岭医药集团药品研发能力的一种认同,它向公众表明:以岭医药集团的研发工作,走在了全国药品研发行业的前列!